由气流到建筑材料：清洁实验室无菌环境所建造的 6 项硬核标准

气流组织标准
(一)选择合理的气流方式
清洁实验室的气流方式主要包括单向流、非单向流(乱流)和混合流。单向流气流以均匀的截面速率沿平行流线流动，可有效排除室内污染物，适用于无菌制剂生产线、细胞培养室等对无菌要求极高的区域。非单向流气流通常用于无菌要求相对较低的辅助区域，通过稀释来降低室内污染物的浓度。在实验室设计和规划中，气流方式应根据实验类型和清洁程度精确选择。例如，在微生物检测试验室中，核心操作区域应使用单向流，以确保同时准确的测试样品不受到污染。

(二)控制风速和换气次数。
风速和通风次数是检查气流组织是否合理的重要指标。合适的风速可以保证气流在不干扰实验操作的情况下有效带走污染物。一般来说，单向流洁净室的横截面风速应控制在 0.25 - 0.45m/s，非单向流洁净室的通风次数根据洁净等级确定。例如，万级洁净室的通风次数一般不低于 20 次 / 一小时，千级洁净室通风次数不少于 50 次 / 小时。在实验室装修设计过程中，需要通过专业的通风设备和控制系统，准确调整风速和通风次数，并在实验室设计方案中明确标注相关参数，确保气流组织符合无菌环境要求。

二是空气净化标准
(一)高效过滤器配置
空气净化是实现洁净实验室无菌环境的重要环节，高效空气过滤器（HEPA）还有超高效空气过滤器（ULPA）是核心设备。HEPA 过滤器可以过滤掉≥0.3 μM颗粒，过滤效率达到 99.97% 以上；ULPA 过滤器可以过滤≥0.12 μm颗粒，过滤效率更高。在实验室设计方案中，应根据清洁等级配备过滤器。例如，ULPA应该用于100级清洁实验室。 HEPA用于过滤器，而HEPA用于万级和千级洁净试验室。过滤器就可以了。与此同时，要注意过滤器的安装方法，确保密封严密，避免未经过滤的气体泄漏，影响过滤效果。

(二)过滤装置的维护和更换
空气过滤系统的维护和更换直接关系到其过滤性能。随着使用时间的增加，过滤器的阻力会增加，过滤效率也会降低。因此，有必要建立一个完善的维护系统，定期检查过滤器，例如通过压差检查来判断过滤器是否需要更换。一般来说，HEPA 更换过滤器的周期为 1 - 2 年，ULPA 过滤器的更换周期比较短，大约是 0.5 - 1 2000年。在实验室装修设计中，为了方便过滤器的拆卸和安装，应预留足够的空间。同时，在实验室设计规划方案中明确维护流程和更换周期，确保空气过滤系统持续稳定运行。

建筑材料选择标准
(一)墙体和地面材料的要求
洁净实验室的墙壁和地板材料应具有不产生灰尘、不吸附灰尘、易清洗、耐腐蚀的特点。墙面常采用彩钢板，表面光滑光滑，接口处采用圆弧角处理，防止灰尘堆积；同时，彩钢板还具有一定的强度和防火性能，符合实验室安全要求。环氧树脂地板或地板大多用于地板材料 PVC 地板、环氧树脂地板具有良好的耐磨性、耐腐蚀性和防滑性，且整体无缝，易于清洁；PVC 地板具有柔软、静音的特点，可以减少人们行走时产生的灰尘，适用于对清洁度要求较高的地区。在实验室设计规划和装修设计中，建筑材料的选择必须严格遵守相关标准，以确保其质量和性能能够满足无菌环境建设的需要。

(二)门窗材料和密封性能
门窗是洁净实验室与外界的重要分隔，其材料和密封性能尤为重要。门窗材料一般采用不锈钢或铝合金材料，表面光滑，不易生锈。密封条应采用硅橡胶密封条等抗老化、弹性好的材料，确保门窗关闭时能紧密贴合，避免外界空气和灰尘进入。在实验室设计方案中，门窗的密封方式和安装规范要明确，如双层玻璃、密封条等。，从而提高门窗的密封性能，保持实验室的无菌环境。

温度和湿度控制标准
(一)设定温湿度参数。
适当的温度和湿度环境是保证实验结论准确性和设备正常运行的基础。不同类型的清洁实验室对温度和湿度有不同的要求。一般来说，生物医学清洁实验室的温度控制在 20 -24℃，相对湿度保持在24℃。 45% - 65%；电子芯片制造洁净实验室的温度要求比较严格，一般保持在一起。 22±2℃，保持相对湿度。 40% - 60% 。在实验室设计规划中，应根据实验要求和设备特点，准确设置温度和湿度参数，并在实验室设计规划方案中详细说明，为实验创造稳定的环境条件。

(二)温湿度控制设备及系统
需要可靠的调节设备和系统来实现温度和湿度的精确控制。常用设备包括制冷机组、除湿机、加湿器等。在实验室装修设计中，设备类型和配置应根据实验室面积、人员数量、设备散热等因素进行合理选择。同时，选择智能控制系统实时监控温度和湿度数据，并根据设置参数自动调节设备运行，确保温度和湿度保持在规定范围内。此外，还需要考虑设备的维护和维护空间，以便于设备的后期维护和故障处理。

第五，照明标准
(一)照明强度和匀称度要求
清洁实验室的照明不仅要满足实验操作的需要，还要产生太多的热量和灰尘。一般来说，主要操作区域的照明强度应该达到 300 - 500lx，协助区域可以适当减少到 150 - 300lx 。同时，要保证照明的对称性，防止明暗不均，影响实验者的视觉判断。在实验室设计方案中，需要合理安排灯具的数量和位置，选择漫反射照明，提高照明的对称性，为实验操作提供良好的视觉环境。

(二)防爆、防尘照明灯具选用
由于洁净实验室存在一定的安全风险，如果某些区域可能出现易燃易爆气体或灰尘，照明灯具应具有防爆和防尘性能。应选择防爆灯具，其外壳可以承受内部爆炸压力而不损坏，防止爆炸传播到周围环境；同时，灯具表面应光滑，便于清洁，防止灰尘堆积。在实验室装修设计中，照明灯具应严格按照相关标准选择，以确保其安全性和适用性，保证实验室的无菌环境和人员安全。

第六，微生物控制标准
(一)微生物监测方法和频率
实时监测清洁实验室的微生物是保证无菌环境的重要手段。常见的监测方法包括沉降细菌法、浮游细菌法和表面接触法。沉降细菌法通过培养皿收集空气中沉降的微生物；浮游细菌法利用空气采样器收集空气中的浮游微生物；表面接触法用于检测物体表面的微生物数量。不同级别的清洁实验室有不同的微生物监测频率。比如100级清洁实验室需要每天实时监测，1000级清洁实验室可以每周监测一次。在实验室设计方案中，需要明确微生物监测的方法、次数和合格标准。

预防和处理微生物污染的措施(二)
防止微生物污染是创造无菌环境的关键。在实验室的设计规划和装修设计中，应采取合理的气流组织、严格的人员和物品进出管理、定期清洗消毒等措施，降低微生物污染的风险。微生物一旦超标，应立即采取彻底清洁消毒污染区域、更换过滤器等处置措施，分析污染原因，避免再次发生。同时，应制定应急预案，确保微生物污染突发情况下能够快速有效地处理，确保实验室无菌环境的稳定性。

由气流组织到微生物控制， 6 硬核标准包括清洁实验室无菌环境建设的每一个关键方面。在实验室设计规划和装修设计过程中，要严格遵守这些标准，将其融入实验室设计策略的每一个细节，才能成功打造出符合要求的清洁实验室，为科研生产活动提供可靠的环保。